Comprehensive regulatory documentation framework for quality management systems

Регламенты и документация

Полный комплект документов для системы менеджмента качества

Документация СМК

Качественная документация — основа эффективной системы менеджмента качества. Мы разрабатываем полный комплект документов, который не только соответствует требованиям стандартов ISO, но и является практичным инструментом для ежедневной работы вашей компании.

Наш подход к разработке документации основан на принципе разумной достаточности — мы создаём только те документы, которые действительно необходимы для управления процессами и демонстрации соответствия требованиям стандарта. Избыточная документация не только усложняет работу, но и снижает эффективность системы качества.

Все документы разрабатываются в тесном сотрудничестве с вашими специалистами, что гарантирует их практическую применимость и соответствие реальным бизнес-процессам. Мы используем понятный язык и структуру, которая облегчает использование документов в повседневной работе.

Типы документов

Структурированная иерархия документации системы менеджмента качества

I

Политика и цели качества

УРОВЕНЬ 1 — СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Политика качества определяет общие намерения и направление деятельности организации в области качества. Это краткий документ, утверждаемый высшим руководством, который отражает приверженность компании принципам качества и постоянного улучшения.

Политика в области качества

Заявление о намерениях и обязательствах руководства

Цели в области качества

Измеримые цели, соответствующие политике качества

Область применения СМК

Определение границ и применимости системы качества

Организационная структура

Распределение ответственности и полномочий

Strategic quality policy documentation defining organizational quality objectives
Quality management system manual describing organizational processes and procedures
II

Руководство по качеству

УРОВЕНЬ 2 — ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ

Руководство по качеству — центральный документ СМК, который описывает систему менеджмента качества организации, её процессы и их взаимодействие. Это своего рода «карта» вашей системы качества, которая показывает, как всё работает в комплексе.

Описание процессов СМК

Идентификация и описание всех процессов системы качества

Взаимодействие процессов

Схемы и описание связей между процессами

Ссылки на процедуры

Связь с документированными процедурами и инструкциями

Обоснование исключений

Объяснение неприменимых требований стандарта

III

Процедуры и инструкции

УРОВЕНЬ 3 — ОПЕРАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Документированные процедуры детально описывают, как выполняются ключевые процессы системы качества. Рабочие инструкции содержат пошаговые указания для выполнения конкретных операций. Эти документы — основной инструмент для обеспечения единообразия работы.

Обязательные процедуры

Управление документацией, записями, несоответствиями, аудитами

Процедуры основных процессов

Описание ключевых бизнес-процессов организации

Рабочие инструкции

Детальные пошаговые инструкции для выполнения операций

Технологические карты

Описание технологических процессов и параметров

Operational procedures and work instructions for quality management processes
Quality management system forms and record templates for documentation
IV

Формы и записи

УРОВЕНЬ 4 — РАБОЧИЕ ДОКУМЕНТЫ

Формы и шаблоны записей — это инструменты для документирования результатов деятельности и демонстрации соответствия требованиям. Правильно разработанные формы упрощают работу персонала и обеспечивают полноту и достоверность информации.

Формы записей СМК

Шаблоны для регистрации результатов процессов

Чек-листы и контрольные листы

Инструменты для проверки выполнения требований

Журналы регистрации

Формы для ведения учёта и регистрации событий

Отчёты и протоколы

Шаблоны для оформления результатов анализа и проверок

Ключевые процедуры

Обязательные документированные процедуры, требуемые стандартом ISO 9001

Управление документацией

Процедура определяет порядок разработки, утверждения, актуализации и хранения документов системы качества. Обеспечивает доступность актуальных версий документов в местах их применения.

  • Идентификация и контроль версий документов
  • Процесс согласования и утверждения
  • Распространение и изъятие устаревших документов

Управление записями

Процедура устанавливает требования к идентификации, хранению, защите, восстановлению и уничтожению записей системы качества. Обеспечивает сохранность доказательств соответствия.

  • Идентификация и классификация записей
  • Сроки и условия хранения
  • Защита от повреждения и несанкционированного доступа

Внутренние аудиты

Процедура описывает планирование, проведение и документирование внутренних аудитов системы качества. Определяет требования к компетентности аудиторов и критерии оценки.

  • Программа и график внутренних аудитов
  • Методология проведения аудитов
  • Оформление результатов и последующие действия

Управление несоответствиями

Процедура определяет порядок выявления, регистрации, анализа и устранения несоответствий. Включает корректирующие действия для предотвращения повторного возникновения проблем.

  • Идентификация и регистрация несоответствий
  • Анализ причин и планирование корректирующих действий
  • Проверка эффективности принятых мер

Нужна помощь с документацией?

Мы разработаем полный комплект документации системы менеджмента качества, адаптированный под специфику вашего бизнеса. Все документы будут соответствовать требованиям стандартов ISO и реальным процессам вашей компании.

ЗАКАЗАТЬ РАЗРАБОТКУ